Vous pouvez télécharger ci-dessous les documents à destination des professionnels de santé et/ou des patients concernant des informations importantes sur les médicaments.

Note pour les patients : ces documents doivent vous être remis par votre médecin ou votre pharmacien. Si ce n'est pas le cas, parlez-en avec lui.

Abacavir / Lamivudine Zentiva® 600 mg / 300 mg, 30 comprimés pelliculés

• Réaction d'hypersensibilité à l'Abacavir - Février 2019
  
  

Acétate de cyprotérone Zentiva® 50 mg, comprimés 
Acétate de cyprotérone Zentiva® 100 mg, comprimés  

• Lettre aux professionnels de santé – Restrictions d’utilisation de l’acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome – Avril 2020 
• Information destinée aux pharmaciens d'officine et hospitaliers : Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Mai 2019
• Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitenciers, oncologues, pédiatres, psychiatres, urologues : Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Mai 2019
• Traitement par acétate de cyprotérone (50 mg et 100 mg) et risque de méningiome (Document à remplir et signer par le médecin et le patient) - Mai 2019
• Information pour les patients sur Androcur et ses génériques (acétate de cyprotérone) - Mai 2019

• DHPC - recommandations de l'ANSM pour la prise en charge des patients - Octobre 2018

 

Acide Zolédronique Zentiva Lab® 4 mg/100 ml, 1 flacon de 100 ml

• Carte patient - Informations de sécurité importante avant et pendant le traitement par injections d'acide zolédronique - Novembre 2020

 

Adapalène Zentiva® 0,1 %, 1 tube de 30 g de crème
Adapalène Zentiva® 0,1 %, 1 tube de 30 g de gel

• DHPC - Rétinoïdes : mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques - Décembre 2018

 

Agomélatine Zentiva® 25 mg, Boîte de 28 comprimés

• Guide d'Information des Professionnels de Santé Agomélatine Zentiva® 25mg - Février 2019
• Livret Patient - Mon suivi avec mon traitement à base d'Agomélatine - Février 2019

 

Amoxicilline/ Acide clavulanique Zentiva® LAB 100 mg/12,5 mg/ml Enfants, poudre pour suspension buvable flacon 60mL

Amoxicilline/ Acide clavulanique Zentiva® LAB 100 mg/12,5 mg/ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable flacon 30mL

Amoxicilline/ Acide clavulanique Zentiva® LAB 500 mg/62,50 mg Adultes, 16 comprimés pelliculés

Amoxicilline/ Acide clavulanique Zentiva® LAB 500 mg/62,50 mg Adultes, 24 comprimés pelliculés

• Lettre d'information destiné aux Pharmaciens d'officines, relatives aux médicaments Zentiva® à base d'amoxicilline et acide clavulanique - Novembre 2019

 

Bortezomib Zentiva® 3,5 mg, poudre pour solution injectable

• Brochure : Informations importantes sur les schémas posologiques de Velcade® (Bortezomib) et ses génériques - Juillet 2018 
• Brochure : Informations importantes sur la reconstitution, le dosage et l'administrations de Velcade® (Bortezomib) et ses génériques - Juillet 2018
• Poster : Risque d'erreur lors de la reconstitution de Velcade® (Bortezomib) et ses génériques - Juillet 2018
• Réglette dose Velcade® (Bortezomib) et ses génériques - Septembre 2018
   

Capecitabine Zentiva® 150 mg, comprimé pelliculé

Capecitabine Zentiva® 500 mg, comprimé pelliculé 

• Information pour les Patients : Capecitabine et déficit en DihydroPyrimidine Déshydrogénase (DPD) - Avril 2019

 

Ceftriaxone Zentiva® 1 g/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Ceftriaxone Zentiva® 500 mg/5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Ceftriaxone Zentiva® 500 mg/2 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Ceftriaxone Zentiva® 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable (IM) 

• • Lettre aux professionnels de santé : Rappel sur les voies d'administration - Novembre 2019

 

Ciprofloxacine Zentiva®, 200 mg, comprimé pelliculé,

Ciprofloxacine Zentiva®, 500 mg, comprimé pelliculé sécable

• Lettre aux professionnels de santé : Fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée : risque de survenue d’anévrisme et de dissection aortique - Octobre 2018
• Lettre aux professionnels de santé : Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Octobre 2020

Levofloxacine Zentiva® 500mg, comprimé pelliculé sécable,

Norfloxacine Zentiva® 400mg, comprimé pelliculé,

Ofloxacine Zentiva® 200 mg, comprimé pelliculé sécable,

• Lettre aux professionnels de santé : Fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée : risque de survenue d’anévrisme et de dissection aortique - Octobre 2018
• Lettre aux professionnels de santé : Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Avril 2019
• Lettre aux professionnels de santé : Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Octobre 2020

 

Désogestrel Éthinylestradiol Zentiva® 150 µg/20 µg, 1 plaquette de 21 comprimés,

Désogestrel Éthinylestradiol Zentiva® 150 µg/20 µg, 3 plaquettes de 21 comprimés

Désogestrel Éthinylestradiol Zentiva® 150 µg/30 µg, 3 plaquettes de 21 comprimés,

Désogestrel Éthinylestradiol Zentiva® 150 µg /30 µg, 1 plaquette de 21 comprimés,

Ethinylestradiol/Etonogestrel Zentiva ® 15 μg/120 μg /24 heures, boite de 3,

Lévonorgestrel Éthinylestradiol Zentiva® 100 μg/20 μg, 21 comprimés enrobés,

Lévonorgestrel Éthinylestradiol Zentiva® 100 μg/20 μg, 63 comprimés enrobés,

Lévonorgestrel Éthinylestradiol Zentiva® 150 μg/ 30 μg, 21 comprimés enrobés,

Lévonorgestrel Éthinylestradiol Zentiva® 150 μg/ 30 μg, 63 comprimés enrobés,

• Document d'aide à la prescription de contraceptifs hormonaux combinés - Février 2014
• Carte Patient - Informations importantes et risque de caillots sanguins

 

Dompéridone 10 mg, 20 comprimés orosdispersibles

Dompéridone 10 mg, 20 comprimés pelliculés

• Lettre aux professionnels de santé : Dompéridone (Motilium® et génériques) : bénéfice/risque défavorable chez l'enfant de moins de 12 ans et rappel du bon usage - Mai 2019

 

Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva® 200 mg / 245 mg, 30 comprimés pelliculés

• Carte Rappel patient - Mars 2018
• Checklist pour le médecin prescripteur - Mars 2018
• Brochure patients - Mars 2018
• Brochure professionnels - Mars 2018
• Courrier de liaison professionnels - Mars 2018
• Fiche de séroconversion professionnels - Mars 2018

 

Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva® 200 mg / 245 mg, 30 comprimés pelliculés,

Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil zentiva ® 600mg/ 200mg/ 245mg, boîtes de 30 comprimés pelliculés,

Ténofovir Disoproxil Zentiva® 245 mg, 30 comprimés pelliculés,

• Recommandations destinés aux professionnels de santé concernant l’utilisation du fumarate de Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent

Febuxostat

• Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, internistes, cardiologues, oncologues, hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers : Risque accru, chez les patients traités par Fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues – Juillet 2019

 

Finasteride Zentiva, 5 mg, comprimé pelliculé,

• Lettre aux professionnels de santé : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques - Février 2019

 

Médicaments à base de Hydrochlorothiazide

•  Lettre aux professionnels de santé :  Risque de cancer de la peau non-mélanome - Octobre 2018

 

Leflunomide Zentiva® 10 mg, 30 comprimés pelliculés

• Information importante pour les patients traités par le léflunomide - Novembre 2018
• Document d'information à destination des Médecins prescripteurs - Novembre 2018

 

Miansérine Zentiva^® 10 mg, 30 comprimés pelliculés,

Miansérine Zentiva^® 30 mg, 30 comprimés pelliculés sécables,

Miansérine Zentiva^® 60 mg, 30 comprimés pelliculés sécables

• Lettre d’information – Mise en place d’un contingentement des spécialités à base de Miansérine – Avril 2020

 

Montélukast Zentiva^® 10 mg, 28 comprimés pelliculés,

Montélukast Zentiva^® 4 mg, 28 sachets de granulés,

Montélukast Zentiva^® 5 mg, 28 comprimés à croquer

• Lettre d’information – Risque de survenue d’effets indésirables neuropsychiatriques, renforcement des mises en garde – Février 2020
  

 

Nebivolol/Hydrochlorothiazide® Zentiva 5mg/12,5mg 30 comprimés pelliculés

Nebivolol/Hydrochlorothiazide® Zentiva 5mg/12,5mg 90 comprimés pelliculés

Nebivolol/Hydrochlorothiazide® Zentiva 5mg/25mg 30 comprimés pelliculés

Nebivolol/Hydrochlorothiazide® Zentiva 5mg/25mg 90 comprimés pelliculés

• Lettre d’information destinée aux pharmaciens d’officine relative au médicament NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA® 5 mg/12,5 mg et 5 mg/25 mg - Octobre 2019
   

Nomegestrol Zentiva 5 mg, comprimé sécable, 

• Lettre aux professionnels de santé : risque de survenue de méningiome - Février 2019

 

Ondansétron Zentiva® 8 mg, comprimés orodispersibles

Ondansétron Zentiva® 8 mg, comprimés pelliculés

• Lettre aux professionnels de santé, Ondansétron (Zophron® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse - Décembre 2019

Prasugrel Zentiva®  10 mg, 30 comprimés pelliculés

• Fiche de réduction du risque hémorragique lors de l'utilisation du Prasugrel 10MG - Février 2019

 

Rivastigmine Zentiva® 4.6mg/24 heures, 30 dispositifs transdermiques

• Carnet patient - Dispositifs transdermiques à base de Rivastigmine - Juillet 2018

 

Sildenafil Zentiva, 25 mg, comprimé pelliculé,

Sildenafil Zentiva 50 mg, comprimé pelliculé,

Sildenafil Zentiva 100 mg comprimé pelliculé,

• Lettre aux professionnels de santé : Le sildénafil ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Octobre 2018

 

Thiocolchicoside Zentiva® 4 mg, 12 comprimés

• Lettre aux professionnels de santé – Spécialités contenant du thiocolchicoside : Rappels sur le risque potentiel de génotoxicité - Avril 2019
• Guide à l’attention des professionnels de santé : Thiocolchicoside et Génotoxocité - Avril 2019
• Note d’information des patients : médicaments à base de Thiocolchicoside - Avril 2019

 

Tramadol / Paracétamol Zentiva® 37,5 mg/325 mg, 20 comprimés pelliculés

• Lettre d’information aux professionnels de santé - Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines – Janvier 2021