Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de l’abacavir, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Réaction d'hypersensibilité à l'Abacavir - Février 2019

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/ 
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr ou nous contactez au 0800 089 219

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités injectable contenant de l’acide zolédronique, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Carte patient - Février 2022

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/ Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr ou nous contactez au 0800 089 219

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de l’agomélatine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Guide d'Information des Professionnels de Santé – Février 2019
• Livret Patient - Mon suivi avec mon traitement à base d'Agomélatine – Février 2019

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du baclofène dans le traitement de la réduction de la consommation d’alcool, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Guide à l’attention des Patients – Octobre 2021
• Guide à l’attention des prescripteurs – Octobre 2021
• Nouvelles recommandations posologiques et informations importantes de sécurité – Novembre 2021 

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la capécitabine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Information pour les patients – Avril 2019
  

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la clozapine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Carnet de suivi patient - Octobre 2017
  

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la cyprotérone, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Lettre d’information destinée aux pharmaciens d'officine et hospitaliers : Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) – Mai 2019
• Lettre d’information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitenciers, oncologues, pédiatres, psychiatres, urologues : Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) – Mai 2019
• Traitement par acétate de cyprotérone (50 mg et 100 mg) et risque de méningiome (Document à remplir et signer par le médecin et le patient) – Mai 2019
• Information pour les patients sur Androcur et ses génériques (acétate de cyprotérone) – Mai 2019

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du déférasirox, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Guide prescripteur - Octobre 2021
• Checklist prescripteur - Octobre 2021
• Livret patient - Octobre 2021

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
• Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Brochure d’information pour le professionnel de santé – Juin 2021
• Checklist pour le professionnel de santé – Juin 2021
• Fiche de déclaration de séroconversion VIH pour le professionnel de santé – Juin 2021
• Courrier de liaison professionnels – Juin 2021
• Carte Rappel patient - Juin 2021
• Brochure d'information destinée à la personne consultant pour une PrEP – Juin 2021
• Carte de rappel des modalités de prise du médicament et des rendez-vous pour la personne consultant pour une PrEP  – Juin 2021 
• Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
• Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de l’éthinylestradiol, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Document d'aide à la prescription de contraceptifs hormonaux combinés - Février 2014
• Carte Patient - Informations importantes et risque de caillots sanguins

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du fingolimod, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Guide de prescription – Janvier 2022
• Carte Patient – Janvier 2022
• Carte de liaison – Janvier 2022
• Carte Patiente spécifique grossesse – Janvier 2022

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du léflunomide, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Information importante pour les patients traités par le léflunomide – Septembre 2022
• Document d'information à destination des Médecins prescripteurs – Septembre 2022

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219.

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du lénalidomide, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Couverture du kit d’information Prescripteurs et Pharmaciens – Juillet 2021
• Brochure d’information Prescripteurs et Pharmaciens – Juillet 2021
• Carnet Patient – Juillet 2021
  
• Accord de soins et de contraception destine aux femmes en âge de procréer traitées par lénalidomide – Juillet 2021
  
• Accord de soins et de contraception destine aux hommes traités par lénalidomide – Juillet 2021
  
• Accord de soins destiné aux femmes dans l’impossibilité de procréer traitées par lénalidomide – Juillet 2021
  
• Fiche de signalement d’une grossesse – Juillet 2021
  
• Fiche contact laboratoire – Juillet 2021
  

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du prasugrel, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Fiche de réduction du risque hémorragique lors de l'utilisation du Prasugrel 10 mg – Février 2019

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la rivastigmine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Carnet patient – Juin 2018

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Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
• Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219 

Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du thiocolchicoside, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :

• Guide à l’attention des professionnels de santé : Thiocolchicoside et Génotoxocité - Avril 2019
• Note d’information des patients : médicaments à base de Thiocolchicoside - Avril 2019

Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/  
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr  ou nous contactez au 0800 089 219