Information sécurité produits
Vous pouvez télécharger ci-dessous les documents à destination des professionnels de santé et/ou des patients concernant des informations importantes sur les médicaments.
Note pour les patients : ces documents doivent vous être remis par votre médecin ou votre pharmacien. Si ce n'est pas le cas, parlez-en avec lui.
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de l’abacavir, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités injectable contenant de l’acide zolédronique, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de l’agomélatine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Guide d'Information des Professionnels de Santé – Février 2019
- Livret Patient - Mon suivi avec mon traitement à base d'Agomélatine – Février 2019
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du baclofène dans le traitement de la réduction de la consommation d’alcool, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Guide à l’attention des Patients – Octobre 2021
- Guide à l’attention des prescripteurs – Octobre 2021
- Nouvelles recommandations posologiques et informations importantes de sécurité – Novembre 2021
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la capécitabine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la clozapine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail www.signalement-sante.gouv.fr ou nous contactez au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du déférasirox, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Guide prescripteur - Juillet 2023
- Checklist prescripteur - Juillet 2023
- Livret patient - Juillet 2023
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
- Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités à base d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Brochure d’information pour le professionnel de santé – Juin 2021
- Checklist pour le professionnel de santé – Juin 2021
- Fiche de déclaration de séroconversion VIH pour le professionnel de santé – Juin 2021
- Courrier de liaison professionnels – Juin 2021
- Carte Rappel patient - Juin 2021
- Brochure d'information destinée à la personne consultant pour une PrEP – Juin 2021
- Carte de rappel des modalités de prise du médicament et des rendez-vous pour la personne consultant pour une PrEP – Juin 2021
- Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
- Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de l’éthinylestradiol, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Document d'aide à la prescription de contraceptifs hormonaux combinés - Février 2014
- Carte Patient - Informations importantes et risque de caillots sanguins
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques de la spécialité FINASTERIDE ZENTIVA 1 mg, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du fingolimod, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Guide de prescription – Janvier 2022
- Carte Patient – Janvier 2022
- Carte de liaison – Janvier 2022
- Carte Patiente spécifique grossesse – Janvier 2022
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du léflunomide, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du lénalidomide, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Couverture du kit d’information Prescripteurs et Pharmaciens – Avril 2024
- Brochure d’information Prescripteurs et Pharmaciens – Avril 2024
- Carnet Patient – Avril 2024
- Accord de soins et de contraception destine aux femmes en âge de procréer traitées par lénalidomide – Avril 2024
- Accord de soins et de contraception destine aux hommes traités par lénalidomide – Avril 2024
- Accord de soins destiné aux femmes dans l’impossibilité de procréer traitées par lénalidomide – Avril 2024
- Fiche contact laboratoire – Avril 2024
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la pirfénidone, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du prasugrel, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du rivaroxaban, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant de la rivastigmine, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du ténofovir disoproxil, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’hépatite B chronique chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
- Recommandations destinées aux professionnels de santé concernant l’utilisation du Ténofovir Disoproxil dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’enfant et l’adolescent – Juin 2021
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable avec le produit concerné sur le portail https://signalement.social-sante.gouv.fr/ ou nous contacter au 0800 089 219
Dans le cadre du Plan de Gestion des Risques des spécialités contenant du thiocolchicoside, et en accord avec l’ANSM, nous mettons à disposition les mesures additionnelles de réduction du risque suivantes :
- Guide à l’attention des professionnels de santé : Thiocolchicoside et Génotoxocité - Avril 2019
- Note d’information des patients : médicaments à base de Thiocolchicoside - Avril 2019
Pour une information complète sur nos spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
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