Qualité

La qualité est le fondement de notre succès commercial et un principe directeur pour toutes nos opérations.

Nous garantissons les normes de qualité les plus élevées pour nos produits grâce à un système de gestion de la qualité (SGQ) rigoureux qui assure le respect total des réglementations internationales et nationales, notamment des directives ICH. Chaque médicament que nous développons, fabriquons et distribuons est élaboré avec un engagement profond envers la qualité, la sécurité, l'efficacité et la conformité réglementaire.

L'engagement de Zentiva envers la qualité est non négociable. Nos excellents résultats lors des inspections menées par les autorités sanitaires sur nos sites et chez nos filiales témoignent de cet engagement. Nous accueillons régulièrement des inspections d'agences telles que l'Agence européenne des médicaments (EMA), la MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé), Swissmedic et la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux), ainsi que d'autres autorités nationales, afin de vérifier la qualité de nos pratiques de développement, de fabrication et de distribution.

Afin de favoriser l'amélioration continue et de maintenir des normes élevées, Zentiva a mis en œuvre un programme d'audit qualité basé sur les risques, couvrant ses opérations internes et ses partenaires externes. Réalisés par des auditeurs qualifiés, ces audits aboutissent à des plans d'action précis, suivis jusqu'à leur achèvement, garantissant ainsi une amélioration continue.

Tous nos fournisseurs impliqués dans des activités relevant des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) sont soumis à un processus rigoureux de qualification et de suivi. Leurs responsabilités sont clairement définies par des accords contractuels, garantissant ainsi la conformité de toutes les activités externalisées aux exigences réglementaires et législatives.

Grâce à ces mesures – des systèmes internes robustes, des audits de qualité, une collaboration réglementaire et un approvisionnement responsable –, nous respectons notre politique qualité et atteignons notre objectif de  garantir la santé et le bien-être de toutes les générations.